Ліцензування рентген кабінетів
Процес ліцензування рентгену кабінетів - це отримання ліцензії на медичну діяльність. Для отримання ліцензії на медичну діяльність для відкриття рентгену кабінету необхідний збір усіх документів на відповідність професійних можливостей працівників для конкретного виду діяльності. Для медичної діяльності необхідне документальне засвідчення дотримання всіх норм приміщення для надання медичних послуг, документація, сертифікати, паспорти, використання відповідних медичних технологій, медичного устаткування, інструмент, транспорт.
Існують наступні види рентгенологічних досліджень:
- Рентгенівська комп'ютерна томографія
Ліцензування рентган кабінету регламентовано такими законодавчими актами:
- Федеральний закон України № 99-ФЗ від 04 травня 2011 р. "Про ліцензування окремих видів діяльності"
- Постанова Головного Державного санітарного лікаря України №58 від 18 травня 2010 року "Про затвердження СанПіН 2.1.3.2630-10 "Санітарно-епідеміологічні вимоги до організацій, які здійснюють медичну діяльність".
- Норми радіаційної безпеки НРБ – 99-2009
- Основні санітарні правила забезпечення радіаційної безплідності.
- Гігієнічні вимоги до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів, апаратів та проведення рентгенологічних досліджень.
Процес ліцензування рентген кабінету складається з наступних етапів:
1. Експертиза об'єкта ліцензування для визначення відповідності об'єкта ліцензування ліцензійним вимогам. При цьому від Ліцензіанта потрібні такі документи:
- План БТІ приміщення для рентген кабінету
- Свідотство про власністьна вказане приміщення.
- Договір оренди (або Субаренди) та акт приймання-передачі приміщення Ліцензіанту – у разі якщо об'єкт нерухомості знаходиться у Ліцензіанта в оренді.
2. Укладання договору з нашою компанією на проведення всього комплексу робіт та визначення строку виконання робіт та їх вартість.
3. Підготовка приміщення та приведення його у відповідність до ліцензійних вимог.
4. Отримання Санітарно-Епідеміологічного висновку на провадження медичної діяльності. При цьому від Ліцензіанта потрібні такі документи:
- Статут підприємства (Посвідчена копія)
- Свідоцтво про постановку на облік у Податковому органі – ІПН (Посвідчена копія)
- Виписка з ЄДРЮЛ, свіжа не старше 10 днів (Засвідчена копія)
- Свідоцтво про право власності на приміщення (Посвідчена копія)
- Договір оренди (або Субаренди) та акт приймання-передачі приміщення Ліцензіанту – у разі якщо об'єкт нерухомості знаходиться у Ліцензіанта в оренді. Договір має бути укладений не менш як на 11 місяців. (Засвідчена копія)
- Свідоцтво про реєстрацію Підприємства – ОГРН (Посвідчена копія)
4.1 Отримання санітарно-епідеміологічного висновку на ДІВ та вид діяльності – Рентгенологія.
- Статут підприємства (Посвідчена копія)
- Свідоцтво про постановку на облік у Податковому органі – ІПН (Посвідчена копія)
- Виписка з ЄДРЮЛ, свіжа не старше 10 днів (Засвідчена копія)
- Свідоцтво про право власності на приміщення (Посвідчена копія)
- Договір оренди (або Субаренди) та акт приймання-передачі приміщення Ліцензіанту – у разі якщо об'єкт нерухомості знаходиться у Ліцензіанта в оренді. Договір має бути укладений не менше ніж на11 місяців. (Засвідчена копія)
- Свідоцтво про реєстрацію Підприємства – ОГРН (Посвідчена копія)
5. Оформлення ліцензії на кабінет рентган. При цьому від Ліцензіанта потрібні такі документи:
- статут підприємства + зміни до статуту, якщо такі були (засвідчена копія)
- Свідоцтво про постановку на облік у Податковому органі – ІПН (Посвідчена копія)
- Виписка з ЄДРЮЛ, свіжа не старше 10 днів (Засвідчена копія)
- Свідоцтво про право власності на приміщення (Посвідчена копія)
- Договір оренди (або Субаренди) та акт приймання-передачі приміщення Ліцензіанту – у разі якщо об'єкт нерухомості знаходиться у Ліцензіанта в оренді. Договір має бути укладений не менш як на 11 місяців. (Засвідчена копія)
- Свідоцтво про реєстрацію Підприємства + свідоцтва про зміни, що вносяться до статуту, якщо такі були – ОГРН (Посвідчена копія)
- Інформаційний лист про постановку на облік в органах статистики – Коди статистики (Посвідчена копія)
- Протокол (або рішення) про створення підприємства + протоколи (рішення) про зміни, що вносяться до статутних документів, якщо такі є (Засвідчена копія)
- платіжне доручення про оплату Державного мита за надання ліцензії.
- План БТІ на приміщення, в якому розміщуватиметься Аптека (Засвідчена копія)
- Витяг про основні засоби підприємства придбаних Ліцензіантом для здійснення Фармацевтичної діяльності.
- Відомості про наявність фахівця з вищою медичною освітою – (Посвідчена копія). За відсутності спеціалістів ми зможемо підібрати вам необхідних спеціалістів.
- Чинний сертифікат спеціаліста про проходження курсів підвищеннякваліфікації зі спеціальності (Засвідчена копія).
- наказ про призначення на посаду завідувача (засвідчена копія)
- Трудовий договір із завідувачем (Посвідчена копія)
- Наказ про призначення Генерального директора (Посвідчена копія).
- Перелік наявного медичного обладнання відповідно до заявлених видів медичної діяльності.
- сертифікати відповідності на медичне обладнання.
- реєстраційні посвідчення на медичне обладнання.
- Санітарно-епідеміологічний висновок на медичне обладнання.
- накладні на медичне обладнання.
- Витяг про перебування медичного обладнання на балансі підприємства.
- договори на технічне обслуговування медичного обладнання.
- договори на гарантійне обслуговування медичного обладнання + гарантійні талони.
6. Проведення виїзної експертизи об'єкта ліцензування та поданих документів. Виїзну експертизу проводять: Департамент охорони здоров'я або Росздравнагляд.
7. Отримання ліцензії на провадження медичної діяльності. Отримує ліцензію сам Ліцензіант із наданням Довіреності, паспорта та друку. (Якщо отримує сам директор, необхідно представити Наказ про призначення посаду).