Склад на одну пляшку:активна речовина- емоксипін - 500 мг.

допоміжні речовини- натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Ангіопротектор, що зменшує проникність судинної стінки, є інгібітором вільнорадикальних процесів, антигіпоксантаном та антиоксидантом.

Розширює коронарні судини, в гострому періоді інфаркту міокарда обмежує величину вогнища некрозу, покращує скорочувальну здатність серця та функцію його провідної системи.

При підвищеному артеріальному тиску має гіпотензивний ефект.

При гострих ішемічних порушеннях мозкового кровообігу зменшує тяжкість неврологічної симптоматики, підвищує стійкість тканини до гіпоксії та ішемії.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному введенні в дозі 10 мг/кг відмічено низький період напівелімінації (Т1/2 – 18 хв, що свідчить про високу швидкість елімінації препарату з крові). Величина константи елімінації – 0,041 хв; загальний кліренс Сl - 214,8 мл/хв; здається обсяг розподілу Vкаж. - 5,2 л. Лікарський засіб швидко проникає в органи та тканини, де відбувається його депонування та метаболізм. Виявлено 5 метаболітів емоксипіну, представлених деалкільованими та кон'югованими продуктами його перетворення. Метаболіти емоксипіну екскретуються нирками. У значних кількостях у печінці виявляється 2-етил-6-метил-3-оксипіридин-фосфат.

При патологічних станах, наприклад у разі коронарної оклюзії, фармакокінетика емоксипіну змінюється. Зменшується швидкість виведення, внаслідок чого зростає біодоступність лікарського засобу. Збільшується час знаходження емоксипіну в кровоносному руслі, що може бути пов'язане з йогозворотним надходженням із депо, у тому числі з ішемізованого міокарда.

Показання до застосування

У неврології та нейрохірургії в комплексній терапії:геморагічний інсульт, ішемічний інсульт у басейні внутрішньої сонної артерії та у вертебробазилярній системі, минущі порушення мозкового кровообігу, хронічна недостатність мозкового кровообігу, черепно-мозкова травма, що супроводжується вушами; післяопераційний період у хворих з черепно-мозковою травмою, оперованих з приводу епі-, субдуральних та внутрішньомозкових гематом, що поєднуються з забоями головного мозку; перед- та післяопераційний період у хворих з артеріальними аневризмами та артеріовенозними мальформаціями судин головного мозку.

У кардіології у комплексній терапії:гострий інфаркт міокарда, профілактика “синдрому реперфузії”, нестабільна стенокардія.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату Емоксипін, вагітність, лактація, діти до 18 років.

Вагітність та період лактації

Застосування препарату під час вагітності та в період лактації протипоказане.

Спосіб застосування та дози

У неврології та нейрохірургіїемоксипін застосовують внутрішньовенно крапельно в добовій дозі 5 - 10 мг/кг протягом 10 - 12 днів. Вводять зі швидкістю 20 – 30 крапель на хвилину. Надалі переходять на внутрішньом'язове введення 2-10 мл 3% розчину (60-300 мг) 2-3 рази на добу протягом 10-30 днів.

У кардіологіїпочинають із внутрішньовенного краплинного (20 - 40 крапель на хвилину) введення 120-180 мл (600 - 900 мг) 1 - 3 рази на добу протягом 5 - 15 днів залежно від перебігу захворювання, з наступним переходом на внутрішньом'язове введення 2 - 10 мл 3% розчину (60 -300 мг) 2 – 3 рази на добу протягом 10 – 30 днів.

Лікування емоксипіном слід проводити під контролем артеріального тиску та функціонального стану згортання та протизгортання систем крові.

Побічна дія

- при внутрішньовенному введенні - відчуття печіння протягом вени;

- Підвищення артеріального тиску, збудження (короткочасне) або сонливість;

- головний біль, біль у ділянці серця;

- нудота, дискомфорт в епігастральній ділянці, диспепсія;

- свербіж та почервоніння шкіри;

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів лікарського засобу (виникнення сонливості та седації), короткочасне підвищення артеріального тиску.

Лікування:симптоматичне, в т.ч. призначення гіпотензивних препаратів під контролем артеріального тиску Специфічного антидоту немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

a-Токоферолу ацетат потенціює антиоксидантний ефект емоксипіну. Фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами.

Запобіжні заходи

Необхідно в ході лікування постійно контролювати артеріальний тиск та згортання крові.

Розчин емоксипіну для інфузії не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами.

З обережністю препарат призначають:хворим з порушенням гемостазу, під час проведення хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі (у зв'язку з впливом на агрегацію тромбоцитів).

Вплив на здатність до керування автотранспортом та іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Під час лікування лікарським засобом бажано утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагаютьпідвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

По 100 мл у пляшках в упаковці №1, №56.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.