Міжнародне найменування: Medocef

Склад та форма випуску

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення від білого до слабо-жовтого кольору, кристалічний, гігроскопічний. В 1 флакон міститься 1 г цефоперазону у формі натрієвої солі.

Об'єм флакона 1 г. У картонній пачці 1, 10, 25, 50 або 100 флаконів.

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення, 2 г. В упаковці 1, 10, 25, 50 або 100 флаконів.

Клініко-фармакологічна група

Цефалоспорин III покоління

Фармако-терапевтична група

Фармакологічна діяпрепарату Медоцеф

Цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій. Цефоперазон ацетилює мембранозв'язані транспептидази, порушуючи перехресну зшивку пептидогліканів, необхідну для забезпечення міцності та ригідності клітинної стінки.

Активний щодо аеробних, анаеробних, грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також щодо Pseudomonas aeruginosa.

Стійкий до дії більшості β-лактамаз.

Фармакокінетика

Зв'язування із білками плазми становить 82-93%. Розподіляється в тканинах та рідинах організму, досягаючи Cmax у жовчі через 1-2 год. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться із жовчю. До 30% дози виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 12-24 год.

Бактеріальні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, абдомінальні інфекції (перитоніт, холецистит, холангіт та ін.), сепсис, менінгіт, інфекції шкіри та м'якихтканин, інфекції кісток та суглобів, інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу (ендометрит, гонорея та ін. інфекції статевих шляхів). Профілактика інфекційних ускладнень після абдомінальних, гінекологічних та ортопедичних операцій, а також у серцево-судинній хірургії.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість (в т.ч. до бета-лактамних антибіотиків). З обережністю. Нирково-печінкова недостатність, вагітність, період лактації, коліт в анамнезі.

Режим дозування та спосіб застосуванняпрепарату Медоцеф

Вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Разова доза при внутрішньовенному введенні для дорослих становить 1-4 г на добу, інтервал між введенням 12 год. Залежно від етіології захворювання можливе внутрішньом'язове введення 500 мг одноразово.

Дітям – 50-200 мг/кг/добу, кратність введення – 2 рази/добу.

Максимальна добова доза для дорослих становить 12 г.

Побічні ефекти

З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, еозинофілія; рідко – набряк Квінке.

З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі зміни картини периферичної крові (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія).

З боку системи згортання крові: гіпопротромбінемія.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.

Ефекти зумовлені хіміотерапевтичною дією: кандидоз.

Місцеві реакції: флебіт (при внутрішньовенному введенні), болючість у місці ін'єкції (при внутрішньом'язовому введенні).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування при порушеннях функції печінки З обережністю застосовують цефоперазон при порушеннях функції печінки (при одночасному порушенні функції печінки та нирок необхідна корекція дози). Застосування при порушеннях функції нирок.

Особливі вказівки при прийоміпрепарату Медоцеф

Може застосовуватися при комбінованій терапії у поєднанні з ін антибіотиками. Хворим із підвищеною чутливістю до пеніциліну препарат необхідно призначати з великою обережністю. У випадках обтурації жовчних проток, тяжкого захворювання печінки або супутнього порушення функції нирок може виникнути необхідність зміни режиму дозування. Тривале застосування може призвести до розвитку стійкості збудника.

У період застосування препарату може мати місце хибно-позитивна реакція на глюкозу в сечі з розчином Бенедикту або Фелінгу. Під час лікування слід утримуватися від прийому етанолу – можливі ефекти, подібні до дії дисульфіраму (гіперемія шкіри обличчя, спазм у животі та в ділянці шлунка, нудота, блювання, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка).

При необхідності призначення препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування. У пацієнтів, які дотримуються неповноцінної дієти або мають порушення всмоктування їжі (наприклад, які страждають на муковісцидоз), а також пацієнтів, які перебувають протягом тривалого часу на парентеральному харчуванні, може виникнути дефіцит вітаміну К. У таких хворих повинен здійснюватися контроль протромбінового часу, і при необхідності їм показано призначення вітаміну К. Стабільність приготовлених розчинів залежить від нихконцентрації та характеру розчинника.

Термін зберігання не повинен перевищувати 24 години при кімнатній температурі, 5 днів - при зберіганні в холодильнику при температурі від 2 до 8 град.С та 3 тижнів - при температурі 10-20 град.С. Розчини повинні зберігатися у скляних чи пластмасових шприцах, скляних чи пластмасових флаконах, призначених для зберігання розчинів для парентерального введення. Відтавання замороженого препарату має відбуватися за кімнатної температури. Розчин не може зазнавати повторного заморожування. Після розморожування невикористаний розчин препарату підлягає знищенню.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Цефоперазон, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому при одночасному призначенні з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (НПЗЗ, саліцилати, сульфінпіразон), збільшується ризик розвитку кровотеч. З цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами спостерігається посилення антикоагулянтної дії.

Застосування препарату Медоцеф тільки за призначенням лікаря, опис наведено для довідки!